- Luglio 2022
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato ruxolitinib topico (Opzelura) per il trattamento della vitiligine non segmentale in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.
L’inibitore della Janus chinasi 1/JAK2, formulato in crema era stato approvato per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata nel settembre 2021.
L’approvazione si è basata sui risultati di due studi di fase 3 (TruE-V1 e TruE-V2) in 674 pazienti con vitiligine non segmentale di età pari o superiore a 12 anni. A 24 settimane, circa il 30% dei pazienti in trattamento, applicato due volte al giorno, aveva ottenuto un miglioramento di almeno il 75% della vitiligine facciale, rispetto a circa l’8% e il 13% tra quelli nel gruppi di veicoli nelle due prove. A 52 settimane, circa il 50% dei pazienti trattati con ruxolitinib topico ha raggiunto il 75 % di repigmentazione.
Un tubo di Opzelura (ruxolitinib) cream 1.5% costa ufficialmente negli USA $ 1,950.00