Kobylinski KC, et al. Oral ivermectin is safe in children weighing 5 to less than 15 kg — a multicenter trial. Presented at: American Society of Tropical Medicine & Hygiene Annual Meeting; Nov. 9-13, 2025; Toronto.
I bambini di peso inferiore a 15 kg sono esclusi dai trattamenti con ivermectina a causa della mancanza di dati sulla sicurezza.
I ricercatori hanno scoperto che il trattamento è sicuro ed efficace per questi bambini e che quindi
potrebbero essere inclusi in sicurezza in futuro, sulla base dei risultati di qiesto nuovo studio.
Sebbene l’ivermectina sia un trattamento ampiamente utilizzato nelle campagne di somministrazione di massa di farmaci per le malattie tropicali neglette, è limitato ai bambini di peso inferiore a 15 kg a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza.
Inoltre, alcune campagne di somministrazione di massa di farmaci devono raggiungere circa il 70% della popolazione target per essere efficaci, il che è difficile da ottenere escludendo questi bambini.
“Diversi medici e ricercatori che lavorano su una vasta gamma di malattie tropicali neglette hanno espresso la necessità di estendere l’uso dell’ivermectina ai bambini di peso inferiore a 15 kg”.
Lo studio multicentrico ha incluso 240 bambini infetti da scabbia provenienti da Gambia, Kenya o Brasile, di peso superiore a 5 kg ma inferiore a 15 kg. 21 bambini sono stati ritirati o persi al follow-up. I bambini sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 200 µg/kg, 400 µg/kg o 800 µg/kg di ivermectina in associazione a una crema placebo, oppure a gruppi di controllo trattati con una crema a base di permetrina e compresse di placebo. Campioni di sangue sono stati raccolti e analizzati nei giorni 0, 3, 7, 10 e 14.
Lo studio ha dimostrato che sia l’ivermectina che la permetrina erano trattamenti efficaci.
Inoltre, hanno determinato che l’ivermectina era ben tollerata e priva di effetti collaterali.
Solo un bambino ha registrato un evento avverso grave con un aumento transitorio degli enzimi epatici, ritenuto possibilmente correlato al trattamento. Al bambino è stata somministrata cloxacillina per un ascesso settico al piede destro ed è stato tenuto in osservazione per un massimo di 32 giorni, durante i quali tutti gli enzimi epatici sono tornati alla normalità.
Tutti gli altri eventi avversi potenzialmente correlati al trattamento sono stati lievi e autolimitanti. Erano inoltre in linea con quanto osservato in soggetti di peso superiore a 15 kg.